La start-up Arterya atteint un nouveau sommet en obtenant le label de ‘Jeune Entreprise Innovante de Rupture

Au cœur de la Normandie, la jeune pousse Arterya confirme son positionnement d’acteur majeur dans le domaine de la technologie médicale avec l’obtention du prestigieux label Jeune Entreprise Innovante de Rupture (JEIR). Cette reconnaissance, qui vient seulement dix-huit mois après l’acquisition du statut de JEI (Jeune Entreprise Innovante), marque une étape fondamentale dans la trajectoire de cette start-up caennaise spécialisée en MedTech. Depuis cinq ans, Arterya s’illustre par son engagement exceptionnel dans la recherche et développement, ciblant l’amélioration significative des prélèvements sanguins grâce à un dispositif innovant nommé « Blood’Up ». Cette avancée prometteuse s’inscrit dans une dynamique de croissance durable, soutenue par une stratégie d’alliance industrielle et scientifique, et prépare la société à une commercialisation prévue d’ici 2026. En se positionnant comme une startup deeptech à forte intensité d’innovation, Arterya apporte un souffle nouveau à la santé numérique et à la biotechnologie, avec des retombées directes sur l’efficacité des actes médicaux et le confort des patients.

Le statut de Jeune Entreprise Innovante de Rupture et son impact sur la croissance d’Arterya

Le passage d’Arterya au statut de Jeune Entreprise Innovante de Rupture constitue une véritable distinction qui souligne l’importance de son engagement dans la recherche et l’innovation. Cette classification s’adresse aux entreprises démontrant une activité de R&D particulièrement soutenue, traduite ici par l’allocation de plus de 30 % des charges annuelles à des projets innovants, soit un seuil nettement supérieur à celui d’une entreprise JEI classique. Ce positionnement met en lumière la volonté d’Arterya d’investir massivement pour révolutionner le secteur de la santé.

Cette nouvelle labellisation augmente considérablement l’attractivité de la société vis-à-vis des investisseurs, grâce notamment à un avantage fiscal renforcé. En effet, la réduction d’impôt sur le revenu liée aux investissements atteint désormais 50 %, contre 30 % auparavant. Une mécanique fiscale efficace qui encourage l’afflux de capitaux, essentiels pour soutenir les phases d’industrialisation et les avancées scientifiques. Lucile Derlyen, fondatrice d’Arterya, résume bien ce gain : « Ce label au-delà des chiffres, confirme notre positionnement de société deeptech en forte croissance et à forte intensité d’innovation, en apportant un impact concret dans le secteur médical. »

Dans un environnement économique où la biotechnologie et la MedTech se disputent les faveurs des investisseurs, ce statut s’avère être un levier puissant pour renforcer la crédibilité d’Arterya et soutenir son développement à l’international. La maintenance de cette dynamique robuste repose sur une équipe pluridisciplinaire constituée de sept collaborateurs, impliquant notamment deux alternants et un doctorant, ce qui souligne la stratégie d’intégration de jeunes talents dans un écosystème hautement compétitif.

Critère	JEI classique	JEIR (Arterya)
Part des charges dédiées à la R&D	Moins de 30 %	Plus de 30 %
Réduction d’impôt sur le revenu pour investisseurs	30 %	50 %
Intensité d’innovation	Élevée	Très élevée

• Un positionnement de deeptech confirmé
• Attraction renforcée pour les investisseurs
• Démarche de croissance ambitieuse
• Renforcement des équipes R&D
• Impact direct sur le secteur médical et la santé numérique

Plus d’informations sur cette avancée sont disponibles dans cet article détaillé publié par Usine Nouvelle.

L’innovation technologique au cœur du dispositif médical Blood’Up

Le cœur de l’innovation d’Arterya réside dans le développement d’un dispositif médical unique — Blood’Up — qui facilite le prélèvement sanguin au niveau de l’artère radiale du poignet. Cette solution numérique s’inscrit dans le registre de la technologie médicale de pointe, avec l’ambition d’améliorer la précision, la sécurité et le confort des patients lors d’une opération souvent perçue comme délicate par les professionnels de santé.

Au premier semestre 2025, Arterya a mené une série de tests cliniques cruciaux pour valider les performances de son prototype avancé et obtenir le marquage CE, élément indispensable pour que Blood’Up puisse être commercialisé en Europe. Ce processus rigoureux inclut des phases d’évaluation sur des profils variés, notamment des patients dont la réalisation d’un prélèvement sanguin est traditionnellement plus compliquée : personnes âgées, patients chez qui les veines sont difficiles à accéder, et enfants.

Dans ce contexte, l’ingéniosité de Blood’Up se traduit par une technologie de guidage qui permet aux praticiens de localiser rapidement et avec fiabilité l’artère radiale, limitant ainsi les erreurs et améliorant la réussite du prélèvement dès la première tentative. Cet aspect est particulièrement important dans la réduction de la douleur et de l’anxiété des patients, des facteurs que la MedTech s’efforce de prendre en compte davantage depuis quelques années.

• Technologie de guidage innovante pour repérer l’artère radiale
• Augmentation de la précision des prélèvements sanguins
• Réduction de la douleur et de l’anxiété chez les patients
• Adaptation aux profils médicaux complexes
• Essais cliniques validant les performances du dispositif

Ce projet s’appuie également sur un partenariat industriel avec le groupe normand Selha Group spécialisé en électronique, ainsi qu’avec le laboratoire de recherche Irseem de l’Esigelec, afin de mailler collaboration scientifique et production industrielle de haute qualité.

Focus sur la phase de test clinique et ses enjeux

Les études cliniques menées par Arterya participent non seulement à l’obtention du marquage CE, mais ouvrent aussi la voie à une optimisation continue du dispositif. La première phase a déjà démontré un taux de détection très satisfaisant. Elle a permis d’identifier des opportunités d’amélioration de la précision, conduisant à la conception de nouvelles sondes répondant à des exigences accrues en termes de performance.

Le déploiement de la seconde phase se concentre sur ces évolutions techniques, avec une attention particulière portée sur la diversité des patients concernés par le dispositif. Une étape fondamentale pour garantir une commercialisation robuste à partir de 2026, en s’assurant que Blood’Up bénéficie d’une efficacité maximale et d’une conformité totale aux standards européens.

La certification ISO 13485 : gage de qualité pour la production de Blood’Up

Pour garantir la fiabilité et la sécurité de son dispositif médical, Arterya a récemment obtenu la certification ISO 13485, un référentiel volontaire reconnu internationalement pour le management de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. Cette reconnaissance témoigne de l’engagement permanent de la start-up en matière de conformité réglementaire et de maîtrise des processus industriels.

Cette certification impose des exigences strictes sur plusieurs volets :

• Contrôle rigoureux des procédés de fabrication
• Gestion stricte de la qualité des composants
• Traçabilité et suivi des produits finis
• Respect des normes de sécurité et d’hygiène
• Amélioration continue du système qualité

Pour Arterya, ce jalon est un préalable incontournable avant la mise en circulation sur le marché des dispositifs médicaux. En plus de renforcer la confiance des acteurs hospitaliers et cliniques, il ouvre la porte à une industrialisation à grande échelle, notamment grâce au partenariat établi avec le Selha Group et l’Irseem.

Norme ISO 13485	Exigences associées
Contrôle qualité	Processus de fabrication rigoureux et reproductible
Traçabilité	Suivi intégral des composants et produits finis
Amélioration continue	Gestion et mise à jour continue du système qualité
Sécurité	Conformité aux normes de sécurité médicale

La mise en œuvre de la norme ISO 13485 positionne Arterya pour aborder sereinement les prochaines étapes règlementaires, notamment l’autocertification du marquage CE, ultime étape réglementaire avant la commercialisation officielle prévue pour 2026.

Préparation à la commercialisation et stratégie d’expansion internationale

Avec un plan de développement parfaitement cadré, Arterya prévoit de lancer la commercialisation de Blood’Up dès 2026, en ciblant prioritairement les hôpitaux, cliniques et autres établissements de santé français. Cette phase constitue un test grandeur nature qui permettra de confirmer la performance du dispositif dans des environnements variés et les conditions d’usage réelles.

L’exportation vers l’Europe est programmée à horizon 2027, l’objectif étant de profiter des marchés médicaux voisins où les standards réglementaires sont compatibles avec ceux de l’Union Européenne. L’expansion outre-Atlantique, vers les États-Unis, est envisagée pour 2028, nécessitant une adaptation réglementaire ciblée pour l’obtention des certifications FDA.

Pour accompagner cet essor, Arterya s’est fixé des objectifs ambitieux :

• Atteindre un chiffre d’affaires de 1 million d’euros deux ans après le lancement
• Augmenter le réseau de distribution et les partenariats médicaux à l’international
• Accélérer les études cliniques et développer de nouvelles versions du dispositif
• Diversifier la ligne de produits autour de la technologie Blood’Up

Cette feuille de route très structurée nourrit l’ambition de positionner Arterya non seulement comme une entreprise innovante locale mais aussi comme un acteur incontournable de la santé numérique à l’échelle globale.

Les défis d’une start-up deeptech dans le secteur médical et les opportunités à saisir

L’expérience d’Arterya illustre parfaitement les défis auxquels font face les start-ups spécialisées en deeptech dans le secteur de la santé numérique et de la biotechnologie. Sur le plan technologique, innover exige des investissements lourds en recherche clinique et développement, ainsi qu’une collaboration étroite avec des institutions médicales pour tester et valider ces nouvelles solutions.

Par ailleurs, les contraintes réglementaires sont particulièrement strictes, avec des processus d’homologation longs et coûteux, notamment pour obtenir des certifications comme le marquage CE ou la certification FDA, indispensables à l’accès aux marchés européens et nord-américains. Le succès d’Arterya repose sur une démarche méthodique, appuyée par des partenariats stratégiques et un investissement soutenu dans la R&D, illustrant une excellente maîtrise des étapes critiques du cycle d’innovation.

Outre les aspects techniques et réglementaires, la start-up doit également construire une image de confiance auprès des investisseurs et des acteurs de santé, lesquels sont souvent prudents face aux nouvelles technologies, surtout dans un secteur aussi sensible que la santé. L’obtention du label JEIR et la certification ISO 13485 contribuent à légitimer Arterya sur ces différents fronts.

• Investissement soutenu en R&D et recherche clinique
• Respect des réglementations européennes et internationales
• Création d’écosystèmes collaboratifs et industriels solides
• Construction de la confiance auprès des professionnels de santé
• Gestion rigoureuse du temps et des ressources pour accélérer l’innovation

Pour toutes ces raisons, Arterya se positionne comme un exemple actuel et dynamique pour la filière française de la MedTech, renforçant son rôle d’acteur clé de l’innovation en santé numérique et la biotechnologie.

Questions fréquentes sur la start-up Arterya, son innovation et son impact

• Qu’est-ce que le label Jeune Entreprise Innovante de Rupture (JEIR) ? Ce label concerne les jeunes entreprises qui consacrent plus de 30 % de leurs charges à la recherche et développement et qui proposent des innovations à fort impact dans leurs secteurs respectifs.
• Quel est le rôle du dispositif Blood’Up dans la technologie médicale actuelle ? Blood’Up facilite la réalisation des prélèvements sanguins sur l’artère radiale en améliorant la précision et réduisant la douleur pour le patient.
• Quand Arterya prévoit-elle de commercialiser Blood’Up ? La commercialisation est prévue à partir de 2026 en France, suivie d’une extension européenne en 2027 puis une implantation aux États-Unis en 2028.
• Quelles sont les certifications importantes obtenues par Arterya ? La start-up est certifiée ISO 13485, garantissant la qualité et la sécurité de ses dispositifs médicaux, et elle est en voie d’obtenir le marquage CE.
• Quels sont les principaux défis rencontrés par Arterya ? Ils concernent les exigences en recherche clinique, la mise en conformité réglementaire, ainsi que l’acquisition de la confiance des investisseurs et des professionnels de santé.